科技创新

通过对中药大品种二次开发,赋予中药大品种科技价值、临床价值,注入现代技术,可以使中药产业的活力和竞争力迅速增强。华康药业借助中药大品种联盟秘书长杨洪军研究员提出的343模型,积极开展大品种培育。通过多年的努力,已将血栓心脉宁片和银花泌炎灵片两个品种培育成吉林名牌产品,血栓心脉宁片更获得吉林省科技进步一等奖等奖励。

1血栓心脉宁大品种培育

吉林双十工程成果转化项目该项目以中医血脉双治理论为基础,采用现代先进技术方法和研究手段,以高起点、集智慧、攻难题的策略,围绕方剂配伍的体内过程,进行技术升级,提升质量控制水平,结合临床的安全性、有效性、经济性再评价,联合吉林大学、中国中医科学院等知名科研单位和国家重点实验室,充分发挥各自优势,共同对血栓心脉宁的物质基础、作用机制、生产工艺、临床优势、安全性、标准化进行系统、深入研究,开发出更符合市场需求的,并能走向国际的有技术含量的血栓心脉宁产品为指导临床合理用药,进行专业化推广,扩大市场份额提供依据。

 

2、银花泌炎灵片大品种培育

本项目针对现代中药大品种培育的关键技术问题,以建立中药大品种银花泌炎灵片质量评价体系、探讨治疗尿路感染作用机理及开拓市场为目标,建立银花泌炎灵片全质量控制体系,实现现代中药的均一、有效、稳定、可控的目标,实现银花泌炎灵片的产业化,提高产品的稳定性,并开发出银花泌炎灵片治疗前列腺炎的新适应症。同时,通过收集临床上的应用进行全面的检索,启动了回顾性循证医学研究、回顾性上市药物安全性再评价、回顾真实世界的有效性、安全性和经济性。将银花泌炎灵片培育成治疗泌尿系统感染的中药抗炎产品第一品牌

 

3、疏清颗粒大品种培育

国家卫计委药政司中药儿童用药相关政策建议课题示范项目。针对疏清颗粒临床证据薄弱的问题,联合中国中药协会药品上市后再评价委员会,由天津中医药大学第一附属医院牵头,开展疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验,以进一步评价其有效性和安全性,为市场推广提供科学证据。在此基础上提升其工艺水平,提高其质量标准,并开发更适于儿童的口服剂型。

4十味香鹿胶囊

十味香鹿胶囊是国家六类中药新药,由香附、白、鹿角(鹿角脱盘)、浙贝母、莪术、蜈蚣、天冬、鳖甲等味中药组成,具有疏肝解郁、理气化痰、软坚散结之功效,用于肝郁兼痰凝所致乳腺增生病,症见乳房肿块胀痛或刺痛、经前加重、经后缓解、伴胸胁胀痛、善郁易怒、胸闷舒、身重倦怠或纳呆、或经行腹痛、舌质淡或暗红或有瘀点、苔白腻、脉弦或涩。处方疏、散、消、补四法并举攻解并行能疏肝理气,调达肝络,又能通络活血,化痰软坚。经现代研究证明,十味香鹿胶囊可明显提高E2所致乳腺增生大鼠的胸腺细胞自发增殖反应,并具有明显抗炎、镇痛作用对外源雌二醇所致血清高雌二醇水平有明显降低作用。临床总有效率达86.36%,不良反应轻微。评价在广泛使用条件下的临床疗效,正在开展治疗乳腺增生病(肝郁兼痰凝证)有效性和安全性的期临床试验采用开放、单臂、多中心单臂试验设计,计划完成2200例临床试验病例

 

 

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